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“把一个想法酿成产物，这已经是一个很了不起的成就了”，中国医学创新同盟执行秘书长张宁谈道，“无论是厉害的专家照样通俗医生，医学科研功效转化都是要一步一步做出来的，没有平步登天的说法。”

当前，医疗领域的创新和转化正受到亘古未有的关注，虽然是一片蓝海，但摆在眼前的问题也十分详细且棘手。

因此，为了辅助医生准确熟悉医疗科技功效转化，找到属于自己的“功效领域”，中国医学创新同盟执行秘书长张宁从医学创新趋势、实践以及痛点三个方面举行了深度解读与分享。

以下为张宁秘书长的讲话实录，为便于读者阅读，动脉橙果局在文字上做了不改变原意的编辑。

#01

顺势而为：领会医学创新的“五大趋势”

趋势一：医疗机构创新转化事情已从国家层面的政策呼吁转化为地方和医疗机构层面的行动自觉。

随着《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量生长若干意见》、《北京市加速医药康健协同创新行动设计（2021-2023）》政策的接连出台，各地方政府和医疗机构对临床和产业融合加倍关注。

这一方面有利于强化临床研究转化与医企协同，加速临床研究转化激励；另一方面也有利于推动科研功效与手艺向产业转化，加速临床与产业的深度融合，促进产学研医慎密协同。

值得一提的是，国家接纳与支持高校、科研院所创新的一致政策，支持一批高水平医院瞄准全球前沿手艺和临床重度需求的交织领域，在临床医学研究和功效转化上走在前线，逐步提升医疗水平。

趋势二：医生和医疗机构在医学创新历程的价值正逐步验证和强化。

医疗行业撒播着一句玩笑话，“百分之九十五的指南，百分之九十五的创新药，百分之九十五的高端医疗器械，百分之九十五都是外洋的”。不得不认可的是，当下国际医疗创新功效转化名目依旧是“西强东弱”。究其缘故原由，主要是我国医学创新范式中不包罗研发历程，导致研发存在无法迭代的隐患。

从本质上来说，临床医生在创新中的作用主要是创意、研发和临床实验，仅仅用底层的知识系统是无法从基本上来破除迭代问题。

因此，从海内临床需求出发，做医工连系、做知识系统，保持稳步迭代，真正做出一个属于自己的器械至关主要。只有这样，才气破除“外洋百分之九十五”的复循环。

趋势三：医生和医疗机构在功效转化历程中大有可为。

在一个完整的功效转化历程中，医生和医疗机构的步骤可以简朴拆解为五个部门：理念、产物、产业、学科和生态。

但一样平常来说，创新理念若何酿成创新产物？首先需要高质量的专利珍爱；其次，无论是小企业、照样医生，一个产物实现之后，会对其举行价值评估，然后把它卖给企业或价值乐成评估之后，专家入股把它酿成一个企业，最后酿成整个产业。

总体来说，大部门的医生从理念到产物到产业已经是他的极限了，若何酿成整个产业创新生态，这是未来需要继续思索的问题。

趋势四：产业和资源加倍回归创新本源，加倍关注临床出发的早期项目。

临床需求是医学创新的起点和落脚点。在当下资源和市场名目下，临床需求、临床趋势、临床价值已经成为产业和资源判断早期项目的焦点诉求。因此，无论是医生照样科学家，多关注临床的需求趋势和价值已经成为医疗创新功效转化的共识。

趋势五：医疗机构专利授权和转化量稳步增进。

近一两年，无论从医疗机构这个主体，照样从医生个体来看，整个专利授权和转让量出现逐渐上升的趋势，尤其是授权量。

据《天下三甲医院近十年（2011-2020）专利剖析讲述》显示，天下三甲医院的专利授权量在十二五和十三五时代整体稳步增进，有用专利共计77388件。在专利授权方面，于2018年后飞速增进，2020年增进到39271件。

#02

借势而进：从看法到创新转化实践

医学创新转化模式主要分为两类。

一类是现金转让，即医院科技功效以现金转让方式与互助企业签署转化协议；或将功效所有权转让给互助企业，互助企业按里程碑支付给医院转化用度，最后凭证划定比例，分配项目团队响应功效转化收益。

第二类就是作价入股，可以分为两种代表：一种是以华西医院为代表的医院资产治理公司与小我私人划分持股。

在这一系统下，医院、医院资产治理公司与互助企业三方签署互助协议，约定科技功效生意价钱和股权占比；医院资产治理公司、项目团队和互助企业配合确立新公司，医院将科技功效所有权转让到新公司；新公司做股权换取，根据协议划定的作价入股比例及金额，分配资产治理公司及项目团队小我私人对应比例股权。

另一种是以积水潭为代表的医院赋权小我私人持股。医院赋权项目团队代表（小我私人），与医院配合持有科技功效所有权；医院、企业、小我私人三方签署转化协议，约定科技功效整体的转化价值；凭证医院划定的功效转化收益分配比例，项目团队部门以科技功效作价入股至互助企业，医院部门以现金形式完成转化，互助企业按里程别直接付款给医院。

值得一提的是，在医学创新功效转化历程中，医生是科学家，也是医学家，有时刻也需要肩负起企业家的角色，然则三者的头脑角度和起点并不相同，而要真正把功效转化做好，医生可以实验差其余转化类型。

总体来说，创新功效转化类型主要分为七种类型。一是捉住临床痛点的小创新，对于临床流程某个环节或问题提出需求；二是学科整体解决方案，通过整合学科优势，针对临床问题提出系统解决方案；三是基于医院数据 人工智能，基于历史数据、图像信息（专家智慧）举行医学创新转化。

四是医药类项目，医药类项目由于其特殊性，动物实验及质控系统要求高，转化相较于其他历程较为庞大；五是试剂盒类项目；六是耗材类项目，七是学科交织借鉴创新项目。

#03

造势而起：瞄准医学创新转化的焦点痛点

当下，海内医院对于功效转化政策的实行较为守旧，在医学创新功效转化历程中仍然存在一些局限。

一是医学功效转化率偏低，仅有少少量生长为产物或确立公司。

据《北京市三甲医院近十年（2011-2020）专利剖析》讲述显示，中国专利转让共计145件，占十年总专利申请量的1.65%，其中发现专利104件（占总转让量72%），适用新型专利37件，外观设计专利4件。

同时，在转让的145件专利中，转让一次的专利量为95件，转让两次的为37件，转让三次的为9件，转让四次的为4件，十二五时代专利转让次数24次，十三五时代专利转让次数178次。从这些数据可以看出，当下我国的医学转化率普遍较低，提高转化率任重而道远。

二是医疗机构和医生缺乏对医学功效转化的系统性认知，专业人才缺失严重。

现在，我国多数医疗机构职员对医疗创新转化知识和流程领会不够系统和深入，间接导致功效转化纠纷逐年增添，再加上知识系统和医学创新转化需求不匹配，研究功效往往确立在书面的想法和理论上，忽视了市场的真正需求。

同时，医学科技功效转化历程庞大，需要临床、手艺、治理、商业多个领域专业的人才，与其他领域相比，医学领域功效转化对职员专业要求很高，因此迫切需要有交织靠山的复合型人才。

三是看法验证和中试生产是功效转化历程的瓶颈。

项目转化历程中，医生在临床实践中凭证需求发生原始看法或想法，然则将想法转变为产物，不仅需要临床基础履历，更需要有工科靠山的专业人才和机构来肩负看法验证及中试。

但在当前的功效转化历程中，看法验证和产物中试环节一直缺乏专业的机构介入，这主要是由于，一是医学创新产业化路径在熟化阶段仍然缺乏有用的扶持资金、手艺经纪人队伍及中试支持平台；二是尚未形成支持产业中试环节的成熟商业模式和知足这一环节的人才及资金诉求。这导致了现在中试阶段的产业空缺。

#04

乘势而上：医学创新功效转化的路径指南

质朴的原理实在都源自真实的实践。因此，针对以上痛点，若何形成医学创新功效转化的创新路径指南呢？大致可以细分为四点。

首先是制订医疗机构科技创新功效转化共识及指引。

在新的政策要求和创新环境下，把点状案例和服务凝练成系统性、系统性的价值输出。从《医疗机构科技创新功效转化共识》治理者层面和《医疗机构科技创新功效转化指引》项目层面入手，配合指导创新项目高效精准化落地。

详细显示在通过借鉴高校或科研院所的功效转化履历，凝练标杆医院治理者的时间共识，剖析项目转化案例实践路径以及梳理事情要害和实行步骤等方式来推动医疗机构科技创新功效转化指引的形成。

其次是医学科技功效转化需要重大的系统支持。

对于医生而言，发现临床痛点没有问题，但想把科研功效真正落地却很难，基本上把样品做出来就到达了极限。

另一方面，医学科技功效转化的链条异常漫长，从发现临床痛点到走向市场落地应用，功效转化需要经由申请专利、样机、产物、临床试验、注册和市场营销等庞大历程。因此，需要医院外的重大系统支持才气功效落地，包罗整个产物的临床、注册到市场等多个要害环节。

然后是提高医学创新功效转化人才培育。

人才是医学科技功效转化的要害。但对于医院来说，大部门对医学创新功效的转化重视水平不高，没有功效转化治理部门和专职的事情职员，多数为其他科室兼职治理，缺乏明确的组织保障机制审核赏罚措施。纵然第三方服务机构或医院内部职员有意于医学创新的功效转化事情，其介入路径和方式尚不明确。

因此，医学科技功效转化在人才培育方面，可以举行响应的高级研修班、培训沙龙、或面临面流动，在专业性、系统性和操作性上更好的指导相关人才。

最后是增强医学科技功效转化项目治理。

医学科研项目治理内容异常普遍，涉及到科技设计系统、项目立项评审治理、项目投入与产出关系以及项目治理设施等诸多方面。

因此，严谨的项目治理是医学科技功效转化的要害，也是保证科研设计顺遂举行和科研功效落地的主要保障。