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未来，中国创新药的征途必将是星辰大海，而聚焦于自身免疫疾病市场（自免）的竞争者将至少点亮半壁星河。

在创新药商业化的深层逻辑中，竞争的焦点在于市场规模与支付意愿的双重考量：

患者群体的基数决议了市场潜力的上限，而支付意愿则关联着药物的市场价值与商业乐成。在这两点上，自免药物市场有着无可匹敌的逻辑。

更主要的是，经由外洋入口药物的耐久市场培育，加之国家政策的有力支持，海内自免市场生上进入快车道，同时也为本土药企的崛起带来了亘古未有的挑战和时机。

现在，包罗三生国健、恒瑞医药、康诺亚等药企，均在起劲探索与结构，旨在打破外资药企独大的市场名目，实现本土创新药企跨越式生长。

期待的同时，人们不禁追问，谁将*自身免疫疾病市场的“*”宝座？

01 围猎大靶点

已往几年，全球自免市场的热度险些完全由大靶点单品推动。而这些爆品在海内市场中存在“渗透率不高 入口产物主导”的两大特点。

渗透率不高，并非需求不足，焦点缘故原由在于支付能力的限制，导致入口产物在海内市场的放量较慢，市场渗透率与外洋相比存在较大差距。例如，2020年生物药物在美国自免市场的占比到达60%，而海内仅占10%。直到近两年，在国家政策的支持下，海内自免市场的生物制剂，才最先泛起显著的放量趋势。

入口产物主导，则是指国产物牌尚未完全突破市场。在多数明星产物领域，海内企业仍在追求突破。在IL-17A领域，现在仅有诺华、礼来、协和麒麟三家药企的产物上市；在IL-23领域，仅有强生一家产物。同样，在IL-4Rα药物领域，现在上市的仅有赛诺菲的度普利尤单抗。

在这一靠山下，自免市场的国产替换需要异常明确。以是我们能够看到，在自免领域的大靶点领域，涌入了众多介入者。

现在来看，其中已经泛起了具有发作潜力的企业。例如，三生国健即是其中的佼佼者。早在2年前，三生国健最先将资源重点集中到自免领域，现在已经成为自免领域结构最周全的企业之一，在多个大靶点领域均有笼罩。而在今年6月，三生国健也依附自身的研发实力入选了上交所科创100指数。

如下图所示，现在三生国健除了已经上市的益普赛，在自免领域另有5款重磅在研产物，均具备伟大市场潜力。

例如，SSGJ-608是靶向IL-17A的产物，该领域现有产物如司库奇尤单抗，2023年全球销售额到达49.8亿美元，海内2022年销售额已跨越30亿元人民币。另有IL-4Rα药物，如赛诺菲的度普利尤单抗，2023年全球销售额到达116亿美元，海内销售额预计跨越70亿元人民币。

现实上，三生国健的优势不仅在于普遍的结构，更在于其研发管线深入且具备*进度。现在，产物611、608、613处于海内*梯队，610、621的开发处于*顺位。

如下图所示，在顺应症的开发上，三生国健的焦点管线基本都已进入3期临床阶段。其中，SSGJ-608针对中重度板块状银屑病的3期临床试验已到达主要终点，即将递交上市申请。

另外，在顺应症的扩展方面，三生国健同样处于*职位。例如，SSGJ-611在慢性壅闭性肺病顺应症的开发上，在海内处于*顺位。

总体而言，三生国健的战略思绪异常清晰：

首先聚焦成熟靶点确保未来的收益和利润，然后推进更早期项目的贮备，实现从海内到外洋的突破。

现在，公司针对IL-33靶点的单抗SSGJ-621正在中 美两国同步开展临床试验。

在这一战略下，预计三生国健在自免领域将出现加速发作的趋势：未来每年都市有一个产物举行上市申报，同时还会有一个新产物举行临床申报。

三生国健的生长远景另有待市场验证，但可以一定的是，海内自免市场的患者群体规模重大，在深耕细作下，必将孕育泛起象级的行业巨头。

02 用实力完成超车‍

不外，想要成为市场领头羊，企业必须具备壮大的实力，其中，构建产物竞争力是要害。

最要害的是在临床获益上做得更好。简朴来说，产物效果需要逾越竞争对手，不能仅仅是模拟的me too产物，而应该成为具有显著优势的better药物。

基于这一点，我们有理由期待海内自免药领域的领军企业能够崛起。由于我们考察到，这些企业不仅具备追随者的能力，更展现出了成为行业*者的潜力。

例如，上文提到的三生国健，其针对IL-17靶点的药物SSGJ-608在II期临床试验中显示出确切的疗效，PASI和sPGA等指标的应答疗效显著。在非头对头对比的情形下，与司库奇尤单抗相比，展现出临床数据更优的特点。

SSGJ-611同样显示精彩，该药物在II期临床试验中疗效显著，在一致剂量下，EASI-75缓和解瘙痒方面的应答趋势优于度普利尤单抗。

华东押注一个“死”胡同

SSGJ-610更是具备成为全球BIC的潜力。经协方差剖析，SSGJ-610两个剂量组相较抚慰剂的组间差值划分为 121ml 和 190ml，其中 300mg Q4w 组显著优于抚慰剂组（p<0.05），且与同靶点数据对照，显示出好于同靶点产物美泊利珠单抗（第32周较基线改善 183ml、组间差值 98ml）和 Reslizumab（各剂量组第16周改善划分为187ml和248ml、相较抚慰剂组的组间差值划分为93ml和137ml）的趋势。

固然，除了疗效，药企还需要在依从性和经济效益之间做出更多考量。

自免药物市场之以是受到关注，焦点在于病程长、给药周期长，因此患者会稀奇思量使用体验和治疗用度。给药频次的延伸意味着提高患者的依从性和降低肩负，纵然是细小的改善，也会显著提升一款药物的竞争力。

最典型的例子是三生国健益赛普预充针剂型的获批。与传统粉针剂相比，益赛普注射套装增添了注射针头、注射器和注射液安瓶，简化了患者购置注射器和注射用水的流程，使患者能够在家自行完成从溶液夹杂到注射的全历程，提升了治疗体验。这也使得益赛普能够在竞争猛烈的市场中继续取得突破。

这种创新思绪也延续到了三生国健其他产物的开发中。例如，SSGJ-608的首次给药剂量约为司库奇尤单抗的一半；SSGJ-611在焦点治疗期每两周给药一次，但在延伸给药阶段，凭证疗效应答水平提供了两种给药方案：未应答的患者继续每两周给药至52周，应答的患者则每周围给药一次。这种差异化的战略旨在降低患者肩负，提高依从性。

正是这些在产物研发端的深入思索和创新，让我们对海内药企成为自免巨头的远景充满期待。

03 拉开差距的要害

自免市场*的降生，仅仅在研发端发力是显著不够的，商业化和产业化方面，是拉开差距的更要害因素。

首先来看商业化方面，自免类疾病就诊加倍涣散，药值、患均单产、销售人均单产等与肿瘤领域相比有差距，因此，对于自免慢病领域，公司的商业化要素更为要害。

主要体现在两个方面：*，在产物上市初期，已建成的商业化团队规模决议其爬坡放量速率；第二，参照公司既往团队规模与治理能力，治理半径能力上限时对应的规模决议其销售峰值。

因此，相较于Biotech，老炮儿具有更多的优势。例如，三生国健在自免领域拥有跨越十年的商业化履历，无论是团队的执行力、市场笼罩局限，照样原有顺应症与新顺应症的连系度，都远超其他Biotech公司。

在执行力方面，其焦点团队已经充实证实晰应对猛烈竞争的能力。益普赛所在的TNF-α靶点领域，是海内自免市场竞争最为猛烈的领域之一，介入者跨越10家，包罗强生、辉瑞、正大天晴等海内外着名药企。然而，即便在这样的竞争环境中，益普赛仍然能够与英夫利西单抗并驾齐驱，遥遥*于其他竞争者。

在市场笼罩局限方面，三生国健近年来不停扩大其营业局限，并乐成实现了渠道下沉。这一点，通过其2023年笼罩局限的转变，能够窥探一番。

年报显示，公司销售网络已扩展至4400多家医疗机构，三级医院跨越2000家。基于笼罩数目的角度，三生国健在渠道下沉方面的希望异常顺遂。

从某种水平上说，实现渠道下沉对于自免药物的市场放量至关主要。司库奇尤单抗的乐成不仅得益于在一线都会的推广，更在于其在下沉市场的普遍笼罩，例如诺华支持的“千县无银”项目就是为了推动市场下沉。这也使得司库奇尤单抗的销售连续增进。

对于Biotech来说，它们在渠道笼罩方面存在自然的劣势，事实下沉市场加倍涣散，需要更大的投入和更长的周期。

这一被市场充实验证过的打硬仗能力的商业化团队，无疑给三生国健其它管线的放量，带来更大的保障。换句话说，相比于其它Biotech，三生国健具备新顺应症上市即放量的底气。

其次来看产业化方面。

现在，大部门的自免药物，主要是生物制剂，由于产业化方面的影响因素较大，焦点体现在两个层面：

*，是不是有足够高的产能，保证产物的高质量供应；第二，能不能依赖产能优势，实现降本增效的目的，构建更深的护城河。

在产业化方面，三生国健仍是*的诠释。

现在，公司拥有跨越40000升规模的生物反映器，组成了一个重大的抗体药物商业化生产基地，这使得三生国健成为海内大分子药物产能*的企业之一。

更主要的是，这一重大的生产规模是基于20年的深入探索和实践确立起来的。自从2005年*治疗性抗体药物益赛普乐成上市以来，三生国健已经积累了快要20年的抗体生产履历。去年，三生国健还成为了“免疫与炎症天下重点实验室”的承接单元之一。

耐久的手艺积累和生产实践，使三生国健在成本控制、质量保证等方面具备了显著优势。事实，大分子药物产能提升，是一个“know how”的问题，需要长时间试探和履历积累。

而三生国健不仅履历厚实，而且实现了战略层面的聚焦：管线研发专注于自免领域的深耕细做。这意味着，公司具备更强的工艺优化来增强盈利的能力。

也正因此，市场对于三生国健在自免领域的崛起充满期待。

04 总结

自免市场的时机确实显而易见。但总体而言，企业要想在这一领域脱颖而出，面临的是一个既要手艺*，还要市场竞争力的问题：

企业需要彻底买通研发、生产到销售的整个闭环，才气最终在自免市场占有一席之地。

那么，你最看好谁呢？