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5%研发用度,撬动“血液灌流器之王”600亿元市值

1月11日,血液灌流龙头——健帆生物公布了一篇《关于公司HA树脂血液灌流的卫生经济学研究成果摘要的自愿性信息披露通告》。

通告中引用了一项研究成果的摘要,意在展现公司的HA树脂血液灌流产物团结通例血液净化使用,历久来看对患者具有性价比。

图片泉源:健帆生物通告

不外,许多人把这份通告琢磨出了点“欲盖弥彰”的意味。尤其是通告中仅引用了研究成果摘要,尚未有论文在权威学术期刊上揭晓。“该研究是第三方上海市卫生和康健发展研究中央举行的,未来有可能会揭晓相关研究论文。详细揭晓时间和公布期刊还不清晰。”健帆生物董秘办这样回答媒体。

为何健帆生物急匆匆公布了一份仅有摘要的研究成果?或是由于,约一个月前自媒体“市值风云”公布文章,质疑血液灌流的市场空间与适应症、尿毒症患者血液透析连系血液灌流疗法的临床有用性、血液灌流治疗危重新冠患者的临床有用性,随后,多家媒体纷纷跟进,盯上了这家行业龙头。

但这些质疑的声音并未撼动健帆生物的股价,“市值风云”文章在2020年12月28日公布后,12月30日和12月31日,健帆生物划分微跌1.90%、1.88%,但很快重新拉升,现在市值已重回600亿元大关,并创下新高。

图片泉源:东方财富网

健帆生物今年的业绩也十分亮眼。1月6日,健帆生物披露业绩预告。2020年,预计公司归属于上市公司股东的净利润实现盈利7.99亿元至9.13亿元,同比预计增进40%-60%,公司称主要缘故原由是产物销量增进。值得注意的是,自2016年上市,健帆生物已经延续四年净利润增幅跨越40%。

那么,这家业绩连年攀升的行业龙头,真的名副其实吗?健帆生物的主营产物——血液灌流器的市场空间事实有多大?

单一产物市场有多大?

可以说,健帆生物的业绩险些全靠血液灌流器产物撑起。2020年半年报显示,讲述期内,健帆生物一次性使用血液灌流器产物的销售收入为7.89亿元,占主营营业收入的比例为90.75%,是公司的主要收入泉源。

血液灌流是血液净化的一种,血液灌流器是一个含有牢固吸附颗粒的圆柱,全血通事后,毒素被颗粒吸附,从而到达净化血液的目的。血液灌流器内主要有两种吸附颗粒:活性炭和树脂。活性炭对水溶性分子的亲和力更大,树脂对脂溶性分子的亲和力更大。UpToDate临床照料平台显示,现在,由于市场有限,树脂型血液灌流器尚未在美国上市。

健帆生物血液灌流器就属于树脂型,该产物毛利率极高,一直维持在80%以上,媲美医美行业的玻尿酸。2020年上半年毛利率到达88.46%,比上年同期增进0.57%。

实际上,早在上世纪40年代即有外洋学者举行对血液灌流的研究,上世纪80年代,中国最先研究血液灌流用的吸附剂,但似乎一直未在临床获得广泛应用,临床举行血液净化最常用的是血液透析。尤其在高通量血液透析问世后,血液透析加倍普及、用度更低、医务职员更为熟悉且并发症更少,仍是治疗首选。

现在,血液灌流的适应症主要包罗尿毒症、急性药物或毒物中毒、重症肝炎。健帆生物的血液灌流器产物有用于肾病领域的HA130、用于中毒领域的HA230、用于风湿免疫领域的HA280和DNA230免疫吸附柱、用于危急重症领域的HA330和HA380、应用于肝病领域的HA330-II。

图片泉源:健帆生物招股书

血液灌流器最大的一块市场,集中在尿毒症领域。因此,HA130是健帆生物的焦点产物,在2016年、2017年、2018年的销售额划分为3.43亿元、4.59亿元、6.61亿元,当期血液灌流器的销售收入划分为5.10亿元、6.64亿元、9.25亿元,由此可见,HA130在多款血液灌流器产物的总销售收入中占比到达70%作用,且还在逐年上升。

数据泉源:健帆生物通告

不外,对尿毒症患者来说,血液灌流并不是那么需要。他们的刚需是血液透析,需要连续举行透析来救命。相比而言,血液灌流只是锦上添花的一件事,属于弹性需求,主要是用来缓解透析造成的瘙痒等副作用,降低心脑血管事宜发生。

因此,血液灌流在临床往往是团结血液透析治疗,现在其渗透率仅为20%左右(按1支/月灌流频次)。而且价钱还比血液透析贵一倍,头豹研究院数据显示,单次血液灌流的价钱约800-1000元,单次血液透析的用度约400-500元。

UpToDate临床照料平台整合了多篇参考文献后指出:“只管血液灌流可以有用消灭毒素,但很少用于治疗中毒,而且也是最不普及的体外解毒方式。”

销售能力壮大,患者事实获益了吗?

值得注意的是,虽然价钱贵,又是非刚需,近些年,血液灌流器却一改以往在临床上的“冷遇”,渗透率逐年上升。

健帆生物的销售额也在近些年泛起稳固大幅增进。2020年上半年,公司HA130血液灌流器销售收入为5.94亿元,同比增进33.49%。

销量增进的背后,是销售用度的水涨船高。在2017年、2018年和2019年,健帆生物销售用度划分为2.10亿元、2.99亿元和4.26亿元,占营业收入的比重划分为29.19%、29.43%和29.74%。

数据泉源:健帆生物通告

现在,健帆生物的销售队伍已经到达1100余人,主要举行学术推广,开展针对较大区域的天下性学术研讨会、省级学术交流会、区域专家讲座、学术沙龙等大型推广流动;针对区域的医院会、科室会、操作培训班等小型推广流动;针对患者的科普教育流动等。

即便是在海内疫情发作,医院停诊,克制医药代表造访的2020年上半年,健帆生物的销售用度依然居高不下,到达1.71亿元,同比增进7.02%,占营收的19.66%。其中,人为及福利用度为0.74亿元,市场宣传推广费为0.58亿元,差旅费为0.23亿元,这三项占了销售支出的大头。

数据泉源:健帆生物2020年半年报

在医药代表们的起劲下,似乎医院与医生更有动力向患者推荐血液灌流团结血液透析的治疗了。现在,健帆生物的血液灌流器产物已经走进超5000家天下二级以上医院,其中包罗900余家三甲级医院。

但最要害的是,从患者自己出发,选择血液灌流与血液透析的团结治疗,与单纯做血液透析相比较,在治疗时间、经济成本、耗材使用上事实有没有优势?患者能否从中充实获益吗?

在上述UpToDate临床照料平台整合的多篇参考文献中,并未提及血液灌流团结血液透析治疗尿毒症患者的有用性。也就是说,现在国际上并没有许多这方面的研究效果。这就回到了文章开头的谁人话题,为何健帆生物要急匆匆公布那份研究成果的摘要?是为了证实自己这种团结治疗,更有性价比。

该摘要称,上海市卫生和康健发展研究中央凭据海内一项多中央、随机、大样本的通例血液净化团结血液灌流治疗临床研究,开发了卫生经济学评价模子,举行专题研究。

效果显示,与通例血液净化组相比,历久应用HA树脂血液灌流团结通例血液净化的患者平均可以增添1.28个康健调整寿命年,人均多破费26.5万元,并得出结论“历久来看使用HA树脂血液灌流团结通例血液净化具有性价比”。

不外,与健帆生物回应市值风云那篇质疑文章时,自证血液灌流连系血液透析的临床有用性所引用的两个研究一样,该研究的原始数据尚未披露,也未在经偕行评审的权威学术期刊上揭晓。

研发投入不足5%,护城河够深吗?

一方面,是居高不下的销售用度,另一方面,健帆生物投入到研发内的用度则少的可怜。

2020年半年报显示,讲述期内,健帆生物研发投入仅为 3089.44 万元,占公司营业总收入的 3.55%。对比同期销售用度,研发开支无论是数额照样增速都远远落伍,相差约5.5倍,研发职员也仅有200余人。

在2017年、2018年和2019年,在健帆生物销售用度约占三成营业收入的比重时。同期研发用度仅为2663万元、4614万元和6845万元,占营业收入的比重划分为3.71%、4.54%、4.78%。

数据泉源:健帆生物通告

不足5%的研发投入,这似乎与健帆生物宣称的血液灌流是“新兴医疗手段”,公司要形成“自主的连续研发能力”,公司是“高新技术企业”的定位略有误差。

健帆生物的血液灌流器产物近年来也未有快速的迭代更新。相比2015年招股书中列出的五款主要产物:HA130、HA80、HA280、HA330、HA230,2020年的主要产物仅多了用于危急重症领域的HA380和用于肝病领域的HA330-II。

虽然研发投入较弱,但健帆生物尚未遇见强劲竞争对手,在海内血液灌流市场一家独大。健帆生物称,海内从事血液灌流器产物生产的公司数目有限且规模较小,暂无A股上市公司处于统一细分市场。

泛起这种情形,是健帆生物拥有较高的技术壁垒,构建了护城河,照样由于这块市场前景不被对手看好,很难说。现在,其竞争者包罗廊坊爱尔、康贝医疗、天津阳权等本土企业,以及瑞典金宝、日本旭化成、美国BD、德国贝朗等跨国企业。对于这些跨国企业来说,血液灌流器似乎只是其透析器等医疗器械之外很小的一块营业,无法作为主业,也带不来若干营收,或难以撑起一家上市公司。

值得注意的是,自2016年8月上岸创业板至今,健帆生物在资源市场上的显示一直十分耀眼,股价已经涨逾10倍,市值超600亿元。数据显示,2013-2019年,公司营收的复合年平均增进率高达近30%,2019年更是到达41%。2020年前三季度,健帆生物营收13.15亿元,同比增进35.42%,扣非归母净利润5.99亿元,同比增进57.37%,经营流动现金流也有29.59%的增幅。

数据泉源:健帆生物2020年三季度报

这一度让部门深入剖析过该公司的投资人士感应疑心:主营产物相对单一,研发投入较弱,市场空间较小,如何能保持业绩的连续高增进?其中缘故原由,似乎只能留给时间来解答。那么,你看好这家聚焦“小赛道”的600亿龙头吗?